코로나19에 대한 개인 보호 장비

2023년 2월 22일, 캐나다 보건부는 의료기기 규정 개정 규정(COVID-19와 관련된 의료기기의 수입 및 판매에 관한 임시 명령 제3호)을 도입했습니다. 이 규정은 캐나다에서 긴급한 공중 보건이 필요한 COVID-19 의료 기기에 대한 접근을 가속화합니다. 또한 임시 명령에 따라 승인된 코로나19 의료기기를 계속 수입하고 판매하는 것도 가능해졌습니다. 캐나다 보건부는 곧 이 페이지의 내용을 업데이트할 예정입니다. 자세한 내용은 코로나19 의료기기의 수입 및 판매를 계속하기 위한 의료기기 규정 개정안 공지와 코로나19 관련 사용을 위한 의료기기 지침을 참조하세요.

긴팔 의료 가운은 코로나19 발병 기간 동안 의료 서비스 제공자에게 필수적입니다. 개인 보호 장비(PPE)로서 의료 서비스 제공자를 호흡기 비말로부터 보호하고 캐나다에서 질병의 확산을 늦추는 데 도움이 됩니다.

의료 서비스 제공자는 응급실, 중환자실, 진료소를 포함한 다양한 환경에서 의료용 가운을 사용합니다.

가운에는 2가지 종류가 있습니다.

때로는 다음과 같이 표시됩니다.

사용된 이름에 관계없이 라벨에는 가운의 용도가 표시됩니다.격리 가운 의료 서비스 제공자의 의복을 보호하십시오. 또한 환자 격리 상황에서 미생물과 체액의 이동을 방지하므로 방문객과 환자를 보호합니다.

수술용 가운 멸균 직물 가운입니다. 의료 서비스 제공자는 멸균 환경에서 작업할 때 이러한 가운을 착용합니다.

캐나다에서는 모든 의료용 가운이 Class I 의료기기로 분류됩니다. 클래스 I 장치는 잠재적 위험이 가장 낮으며 의료기기 규정의 적용을 받습니다. 위험도가 낮은 것으로 분류되었음에도 불구하고 의료용 가운은 중요한 기능을 수행합니다. 병원균은 재료에 침투할 수 없으므로 착용자와 환자 모두를 보호합니다.

캐나다 보건부는 의료용 가운에 대해 3가지 표준을 인정합니다.

캐나다에서 유통 및 판매되는 의료 가운은 범주 및 위험 수준별로 분류됩니다.

의료기기 제조 허가(MDEL)를 보유한 회사는 의료용 가운을 수입 및 유통할 수 있습니다.

코로나19 팬데믹으로 인해 의료용 가운에 대한 수요가 전례 없이 급증했습니다. 수요를 충족하기 위해 캐나다 보건부는 다음을 수행합니다.

의료용 가운에 대한 지침에는 MDEL을 보유한 제조업체, 수입업체 및 유통업체가 규정을 준수하지 않는 라벨이 붙어 있거나 캐나다에서 사용이 승인되지 않은 의료용 가운을 수입할 수 있는 방법이 설명되어 있습니다. 또한 이 지침은 만료된 가운 사용에 대한 정보도 제공합니다.

코로나19와 관련된 특수 식이 목적의 의약품, 의료기기 및 식품에 관한 임시 명령에 따라 제조업체와 수입업체는 의료용 가운 부족을 보고해야 합니다.

격리 가운은 급성 치료, 장기 치료, 외래 치료 및 재택 치료를 포함한 모든 의료 환경에서 모든 의료 종사자(HCW)가 사용하는 개인 보호 장비(PPE) 품목입니다. 예를 들어:

가운을 착용하면 COVID-19와 같은 감염 환자를 돌보는 동안 의료진의 의복과 팔뚝을 보호하는 데 도움이 됩니다.

격리 가운은 재사용이 가능하거나 일회용이 될 수 있습니다. 긴 소매가 있어야 하며, 목에서 허벅지까지 몸의 앞뒤를 덮고, 뒤에서 겹쳐지며, 목과 뒤에서 고정되어야 하며 입고 벗기가 쉬워야 합니다. 모든 의료진은 격리 가운을 포함하여 PPE를 안전하게 착용하고 벗는 방법에 대한 교육을 받아야 합니다.

의료 환경에서 격리 가운 부족이 발생할 수 있는 경우 다음 전략을 고려해야 합니다.

작업복, 실험복, 앞치마 등 기타 의류는 일반적으로 의료진이 환자를 돌볼 때 사용하지 않습니다. 자가 오염 위험을 최소화하기 위해 이러한 의류를 착용하고 안전하게 벗는 방법에 대해 의료진을 교육하는 것이 중요합니다.

작업복(재사용 가능 또는 일회용)은 전신 보호를 제공합니다. 앞쪽이 열려 머리와 발도 덮을 수 있습니다. 착용하고 벗는 것이 더 복잡하며 일부 의료 종사자의 경우 크기 조정이 문제가 될 수 있습니다. 옷의 앞면이 완전히 보호되지 않으면 앞치마와 함께 착용해야 할 수도 있습니다.