바이오제조업의 과거와 미래 탐구

신용: Gorodenkoff/Getty 이미지

바이오제조업의 미래를 구상하는 것은 과거를 이해하는 데 달려 있습니다. 화학 및 생체분자 공학 연례 보고서에서 미국 제조 국립 바이오의약품 제조 혁신 연구소 소장이자 델라웨어 대학교 화학 및 생체분자 공학과의 Gore 교수인 Kelvin H. Lee 박사와 그의 대학원 연구 조교인 Alana가 발표했습니다. C. Szkodny는 이 산업의 역사를 설명하고 잠재적인 미래를 탐구했습니다.

"보다 다양한 제품 포트폴리오와 소규모 환자 그룹을 대상으로 한 맞춤형 치료법의 출현으로 제조업체는 2000년대 초반에 볼 수 있었던 대규모 제조 제품군에서 벗어나 제품 간을 빠르게 전환하고 잠재적으로 강화된 요구 사항을 수용할 수 있는 더 작고 유연한 공간을 선호하고 있습니다. 현재 평가 중인 프로세스"라고 Szkodny와 Lee는 썼습니다. "크기 대신 유연성을 통해 생산 속도를 높이면 제조업체는 변화하는 글로벌 상황에 신속하게 대응할 수 있어 공급망 무결성과 치료 가용성을 보장할 수 있습니다."

최근 인터뷰에서 Lee는 생물공정 의약품의 미래에 가장 큰 영향을 미칠 가능성이 있는 발전에 대해 논의했습니다.

"소분자에 비해 바이오의약품 제조의 경우 통합 연속 제조를 향한 추진력이 강력합니다."라고 그는 말합니다. "이러한 추진력은 약물 물질 제조를 위한 새로운 접근법을 통해 진정한 연속 운영을 모색하려는 노력으로 이어지고 있습니다." 하지만 바이오프로세싱을 이러한 목표로 추진하려면 "진정으로 지속적인 다운스트림 작업을 위한 새로운 공정 분석 기술과 방법이 필요합니다"라고 Lee는 덧붙입니다.

최근의 과거로 인해 바이오제조업을 더욱 빠르게 전환해야 할 필요성도 커지고 있습니다. Lee는 "세포 및 클론 개발을 위해 개발 일정과 새로운 전략(그 중 일부는 코로나19 항체 개발 중에 테스트됨)을 가속화하려는 강한 욕구가 있습니다"라고 말했습니다.

그러나 생물공정 의약품에 대한 이러한 미래 목표를 모두 달성하는 것은 단일 회사에만 의존할 수는 없습니다. Lee는 "상업 운영에서 이러한 혁신을 실현하려면 지역 사회 전반에 걸쳐 공유된 이해가 필요합니다"라고 말합니다. "이러한 공유된 이해는 기업뿐만 아니라 공급업체, 규제 과학자, 그리고 단일 국가뿐만 아니라 전 세계의 규제 과학자들에게도 필요합니다."라고 그는 설명합니다.

기업과 국가가 협력하는 것 외에도 바이오프로세서는 인력을 변화시켜야 합니다. 인력에게 필요한 새로운 기술과 함께 이씨는 "제조 인력을 업데이트하고 개선하며 확장하려는 노력이 필요할 것"이라고 말했습니다.

전반적으로, 바이오프로세싱의 미래는 전 세계 사람들이 함께 협력함으로써 탄생할 것입니다. 글로벌 의료 문제에 맞서기 위해 바이오프로세스 산업은 글로벌 대응이 필요합니다.

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